MUTAFLOR magensaftresistente Hartkapseln 50 St
✓ Arzneimittel mit lebenden E. coli Nissle 1917
✓ 2,5 bis 25 Milliarden vermehrungsfähige Zellen pro Kapsel
✓ Bei Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
✓ Bei chronischer Obstipation
✓ Für Erwachsene geeignet
✓ Für Jugendliche ab 12 Jahren geeignet
✓ Magensaftresistente Hartkapseln
✓ Wirkstofffreisetzung im Darm
✓ Standarddosierung nach kurzer Einschleichphase einmal täglich
✓ Bei hartnäckiger Verstopfung Dosiserhöhung nach Rücksprache möglich
✓ Definierter und umfassend untersuchter Bakterienstamm
✓ Arzneimittelqualität mit kontrollierter Wirkstoffmenge
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Beschreibung
MUTAFLOR magensaftresistente Hartkapseln – Probiotikum mit E. coli Nissle 1917 zur Darmsanierung 50 Stück
MUTAFLOR Kapseln enthalten den medizinisch bewährten E. coli-Stamm Nissle 1917 zur Regulierung der Darmflora.
Bei Colitis ulcerosa, Reizdarm und nach Antibiotika.
Produktvorteile von Mutaflor
✓ Arzneimittel mit lebenden E. coli Nissle 1917
✓ 2,5 bis 25 Milliarden vermehrungsfähige Zellen pro Kapsel
✓ Bei Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
✓ Bei chronischer Obstipation
✓ Für Erwachsene geeignet
✓ Für Jugendliche ab 12 Jahren geeignet
✓ Magensaftresistente Hartkapseln
✓ Wirkstofffreisetzung im Darm
✓ Standarddosierung nach kurzer Einschleichphase einmal täglich
✓ Bei hartnäckiger Verstopfung Dosiserhöhung nach Rücksprache möglich
✓ Definierter und umfassend untersuchter Bakterienstamm
✓ Arzneimittelqualität mit kontrollierter Wirkstoffmenge
Wirkstoff E. coli Stamm Nissle 1917
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält:
✓ Escherichia coli Stamm Nissle 1917
✓ 2,5 bis 25 Milliarden vermehrungsfähige Zellen pro Kapsel
Der Wirkstoff liegt in lebender und vermehrungsfähiger Form vor.
E. coli Nissle 1917 ist ein nicht krankheitserregender Stamm der Bakterienart Escherichia coli und unterscheidet sich damit von krankmachenden E.-coli-Stämmen.
Magensaftresistente Hartkapseln
Die Kapseln besitzen einen magensaftresistenten Überzug.
Dieser schützt den enthaltenen Bakterienstamm während der Passage durch den Magen und ermöglicht die Freisetzung im Darm.
Die Kapseln sollten deshalb:
✓ Unzerkaut geschluckt werden
✓ Nicht geöffnet werden
✓ Nicht zerkaut werden
✓ Mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden
Wie wirkt Mutaflor?
E. coli Stamm Nissle 1917 besitzt verschiedene Eigenschaften, die für die therapeutische Anwendung im Darm genutzt werden.
Der Bakterienstamm:
✓ Wirkt im Dickdarm gegen bestimmte krankheitserregende Mikroorganismen
✓ Besitzt entzündungshemmende Eigenschaften
✓ Fördert körpereigene Abwehrmechanismen
✓ Unterstützt die Verdauung
✓ Bildet Substanzen, welche die Darmbewegung unterstützen
✓ Liefert Stoffwechselprodukte, die der Dickdarmschleimhaut als Energiequelle dienen
✓ Unterstützt die Durchblutung der Dickdarmschleimhaut
Bei Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
Mutaflor ist zur Anwendung bei Colitis ulcerosa in der Remissionsphase zugelassen.
Remission bedeutet, dass sich die chronisch-entzündliche Darmerkrankung aktuell in einer schubfreien beziehungsweise weitgehend beschwerdefreien Phase befindet.
Das Arzneimittel wird somit nicht zur eigenständigen Behandlung eines akuten schweren Colitis-ulcerosa-Schubes eingesetzt.
Bei chronischer Verstopfung
Das zweite zugelassene Anwendungsgebiet ist die chronische Obstipation, also eine länger anhaltende Verstopfung.
E. coli Stamm Nissle 1917 bildet im Darm unter anderem Stoffwechselprodukte, die die Darmbewegung beziehungsweise Peristaltik unterstützen können.
Bei neu aufgetretener, ausgeprägter oder ungeklärter Verstopfung sollte vor einer längerfristigen Selbstbehandlung die Ursache medizinisch abgeklärt werden.
Dosierung
Für Jugendliche von 12 bis 18 Jahren und Erwachsene gilt als Standarddosierung:
✓ 1. bis 4. Behandlungstag 1 Kapsel täglich
✓ Ab dem 5. Behandlungstag 2 Kapseln täglich
Die Standarddosis wird einmal täglich eingenommen.
Bei hartnäckiger Verstopfung
Bei hartnäckiger chronischer Verstopfung kann eine höhere Tagesdosis sinnvoll sein.
✓ Bis zu 4 Kapseln täglich möglich
✓ Höhere Dosierung mit Arzt oder Apotheker abstimmen
✓ Tagesdosis nicht eigenständig über die Empfehlung hinaus erhöhen
Bei einer Dosierung oberhalb der Standarddosis kann die Tagesmenge auf mehrere Mahlzeiten verteilt werden.
Anwendung
Die Standarddosis sollte:
✓ Zu einer Mahlzeit eingenommen werden
✓ Möglichst zum Frühstück eingenommen werden
✓ Unzerkaut geschluckt werden
✓ Mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden
Bei auftretenden Blähungen oder einer Tagesdosis von mehr als 2 Kapseln kann die tägliche Dosis gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
Mutaflor in dieser Wirkstärke wird angewendet bei:
✓ Jugendlichen von 12 bis 18 Jahren
✓ Erwachsenen
Für Säuglinge und Kinder bis einschließlich 11 Jahre ist die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Mutaflor-Wirkstärke nicht ausreichend belegt.
Für jüngere Altersgruppen stehen andere Mutaflor-Darreichungsformen beziehungsweise Wirkstärken zur Verfügung, deren Anwendung entsprechend der jeweiligen Gebrauchsinformation erfolgen muss.
Mögliche Blähungen zu Behandlungsbeginn
Zu Beginn der Einnahme können Blähungen auftreten.
Wenn Blähungen entstehen, kann es sinnvoll sein, die Einnahme entsprechend der Gebrauchsinformation über den Tag zu verteilen.
Starke, länger anhaltende oder ungewöhnliche Beschwerden sollten mit Arzt oder Apotheker abgeklärt werden.
Wechselwirkungen mit Antibiotika
Da Mutaflor lebende Bakterien enthält, können bestimmte antibakterielle Arzneimittel seine Wirksamkeit beeinträchtigen.
Insbesondere:
✓ Gegen gramnegative Bakterien gerichtete Antibiotika
✓ Sulfonamide
können die Wirksamkeit von Mutaflor einschränken.
Wer gleichzeitig ein Antibiotikum oder Sulfonamid einnimmt, sollte die Anwendung mit Arzt oder Apotheker abstimmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Bewohner des menschlichen Darms und wird nicht in den Körper aufgenommen.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind daher Auswirkungen auf:
✓ Schwangerschaft
✓ Stillzeit
✓ Fortpflanzungsfähigkeit
nicht zu erwarten.
Bei Unsicherheiten sollte die Einnahme dennoch mit Arzt oder Apotheker abgestimmt werden.
Gegenanzeigen
Mutaflor darf nicht eingenommen werden:
✓ Bei einer Überempfindlichkeit gegen E. coli Stamm Nissle 1917
✓ Bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
Bei einer bekannten Allergie gegen Bestandteile des Arzneimittels sollte auf die Einnahme verzichtet werden.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch Mutaflor Nebenwirkungen verursachen.
Insbesondere zu Beginn der Behandlung können auftreten:
✓ Blähungen
Darüber hinaus sind weitere Nebenwirkungen möglich. Bei ausgeprägten, ungewöhnlichen oder länger anhaltenden Beschwerden sollte medizinischer Rat eingeholt werden.
Im Kühlschrank lagern
Da Mutaflor lebende und vermehrungsfähige Bakterien enthält, sind die vorgeschriebenen Lagerbedingungen besonders wichtig.
✓ Im Kühlschrank lagern
✓ Lagertemperatur 2 bis 8 Grad Celsius
✓ Arzneimittel vor unsachgemäßer Wärmebelastung schützen
✓ Verfalldatum beachten
✓ Für Kinder unzugänglich aufbewahren
Eine korrekte Lagerung trägt dazu bei, die erforderliche Zahl lebensfähiger Bakterien bis zum angegebenen Verfalldatum zu erhalten.
Wann sollte ein Arzt aufgesucht werden?
Eine medizinische Abklärung ist insbesondere erforderlich bei:
✓ Verschlechterung der Beschwerden
✓ Starken oder zunehmenden Bauchschmerzen
✓ Blut im Stuhl
✓ Fieber
✓ Ungeklärtem Gewichtsverlust
✓ Neu aufgetretener ausgeprägter Verstopfung
✓ Anhaltenden Veränderungen der Stuhlgewohnheiten
✓ Zeichen eines akuten Colitis-ulcerosa-Schubes
✓ Fehlender Besserung der Beschwerden
Eine bekannte Colitis ulcerosa sollte entsprechend dem ärztlich festgelegten Behandlungskonzept kontrolliert werden.
Hinweise
✓ Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Darmerkrankungen
✓ Wirkstoff E. coli Stamm Nissle 1917
✓ 2,5 bis 25 Milliarden vermehrungsfähige Zellen pro Kapsel
✓ Bei Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
✓ Bei chronischer Obstipation
✓ Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
✓ Vom 1. bis 4. Tag standardmäßig 1 Kapsel täglich
✓ Anschließend standardmäßig 2 Kapseln täglich
✓ Bei hartnäckiger Verstopfung können bis zu 4 Kapseln täglich sinnvoll sein
✓ Zu einer Mahlzeit und möglichst zum Frühstück einnehmen
✓ Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit schlucken
✓ Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit beeinträchtigen
✓ Im Kühlschrank bei 2 bis 8 Grad Celsius aufbewahren
✓ Bei Verschlechterung der Beschwerden einen Arzt aufsuchen
✓ Packungsbeilage sorgfältig beachten
✓ Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Mutaflor®: Natürliche Hilfe bei Darmerkrankungen
In unserem Darm leben Milliarden von Bakterien, die zusammen die Darmflora bilden. Diese verschiedenen Bakterien haben unterschiedliche Aufgaben in unserem Körper. Eine der wichtigsten ist der Schutz vor Keimen und anderen gefährlichen Bakterien. Mutaflor® unterstützt die körpereigene Darmflora mithilfe des E. coli Stamm Nissle 1917 Bakteriums. Dank der Hilfe von Mutaflor® können entzündliche Darmerkrankungen und chronische Verstopfungen effektiv und natürlich behandelt werden. Denn ein gesunder Darm ist die Voraussetzung für einen gesunden Körper.
Ein gesunder Darm, dank Mutaflor®
Ist unser Darm angegriffen, leidet auch das Immunsystem. Rund 80 % unseres Immunsystems wird über den Darm gesteuert. Bei entzündlichen Darmerkrankungen und Verstopfungen ist die Darmflora aus dem Gleichgewicht geraten. Das hat schnell Folgen für den ganzen Körper. Der Wirkstoff Mutaflor ist ein im Darm helfendes Bakterium der Gattung E. coli Stamm Nissle 1917. Der sehr gut verträglichen Lebendwirkstoff, entfaltet im Dickdarm seine volle Wirkung. Es unterstützt dem Darm dabei:
- die Verdauung zu regulieren,
- natürlich Verstopfungen zu lösen,
- Darmentzündungen entgegenzuwirken,
- die Darmbarriere zu stabilisieren,
- die Darmflora zu unterstützen,
- und das Immunsystem zu stärken.
Einnahme und Dosierung von Mutaflor®
Die empfohlene Dosis (Standarddosis) beträgt bei Jugendlichen im Alter von 12 – 18 Jahren und Erwachsenen: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel Mutaflor® pro Tag, danach 2 Kapseln Mutaflor® pro Tag. Bei hartnäckiger Verstopfung kann die tägliche Einnahme von bis zu 4 Kapseln Mutaflor® sinnvoll sein. Die Standarddosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Bei auftretenden Blähungen sowie bei einer Tagesdosis, die die Standarddosis übersteigt, kann die Tagesdosis auch gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase) sollte Mutaflor® dauerhaft und regelmäßig eingenommen werden. Bei Verstopfung (Obstipation) kann Mutaflor® bis zu 6 Wochen angewendet werden. Bei einer schon jahrelang bestehenden Verstopfung sollte Mutaflor® kurmäßig angewendet und die Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
Pflichttext: Mutaflor®. Wirkstoff: Escherichia coli Stamm Nissle 1917. Anwendungsgebiete: Colitis ulcerosa in der Remissionsphase, Chronische Obstipation. Warnhinweis: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Stand: 04.2018. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Details
| Artikelnummer | 03840841 |
| Anbieter | Ardeypharm GmbH |
| Packungsgröße | 50 St |
| Packungsnorm | N2 |
| Darreichungsform | Magensaftresistente Hartkapseln |
| Produktname | MUTAFLOR |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Escherichia coli; Stamm Nissle 1917 |
| Rezeptpflichtig | nein |
| Apothekenpflichtig | ja |
| Maximale Abgabemenge | 10 |
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung.
Dickdarmschleimhautentzündung: Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Erkrankung sollte das Arzneimittel in der schubfreien Zeit kontinuierlich eingenommen werden.
Verstopfung: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen. Bei bereits jahrelang bestehenden Beschwerden kann die Behandlung kurmäßig in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1 Kapsel | 1-mal täglich | zu der Mahlzeit, vorzugsweise zum Frühstück |
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 2 Kapseln | 1-mal täglich | zu der Mahlzeit, vorzugsweise zum Frühstück |
Anwendungsgebiete
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein natürlicheweise im menschlichen Darm vorkommendes Bakterium, aus der Gruppe der Escherichia coli-Bakterien, das krankheitserregende Mikroorganismen abtöten kann und eine entzündungshemmende Wirkung hat. Darüber hinaus fördert der Wirkstoff die körpereigenen Abwehrkräfte und unterstützt die Verdauung.
Zusammensetzung
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Blähungzu Beginn der Therapie
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimt und seine Inhaltsstoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
GPSR-Informationen
Ardeypharm GmbHLoerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Deutschland
Webseite: https://www.ardeypharm.de
Tel: +49 2330 977677
E-Mail: kontakt@ardeypharm.de
Impressum: https://www.ardeypharm.de/impressum/impressum/
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.